45분으로 신형 코로나 바이러스 감염증을 진단할 수 있는 검사키트 미국에서 승인된다
Cepheid’s New Covid-19 Test Shows Results in 45 Minutes (1)
A Covid-19 test can deliver results in less than an hour has been approved under an FDA emergency authorization, marking the first test that clinicians can use where they’re caring for the patient.
news.bloomberglaw.com
FDA grants 'emergency use' coronavirus test that can deliver results in 45 minutes
Cepheid has received emergency authorization from the Food and Drug Administration to use its rapid molecular test for point-of-care patients that can detect coronavirus in 45 minutes. This is the first coronavirus that can be conducted entirely at the poi
www.cnbc.com
신형 코로나 바이러스 감염증(COVID-19)에 관한 검사는, 진단 결과가 나올때 까지 1일부터 수일 걸린다고 하는 상황입니다. 그러한 가운데, 미국 제약 회사 Cepheid가 개발한 "45분으로 결과가 나오는 검사키트"를 미국 식품의약품국(FDA)이 승인했습니다.
Cepheid's Xpert® Xpress SARS-CoV-2 Test (for the Virus that causes COVID-19 & the GeneXpert® System
"SAR-CoV-2 Xpert Xpress"는 이미 FDA 승인을 받고, 출하 예정일은 2020년3월27일. "SAR-CoV-2 Xpert Xpress"를 사용한 검사는 3월30일에 시작할 전망입니다.
"SAR-CoV-2 Xpert Xpress"에 필요한 GeneXpert는 전세계 2만3000대가 판매되어, 그중 5000대는 미국에 존재한다고 Cepheid는 진술하고 "SAR-CoV-2 Xpert Xpress"를 사용한 검사를 곧 실시할 수 있는 의료기관은 미국에 다수 존재한다고 설명. Cepheid 최고의료기술책임자 David Persing씨는 "병원 서비스에 대한 수요가 증가하고 있는 이 시기에, 환자 옆에서 정확한 테스트를 실행할 수 있다고 하는 것은 혁신적입니다. 이 제품은 신형 코로나 바이러스 감염증 유행이라고 하는 위기에 따르는 의료기관에 대한 압력을 완화하는 것에 도움이 됩니다"라고 진술했습니다.
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